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格隆匯8月16日丨中關村(000931)(000931.SZ)公布，近日，公司控股孫公司北京華素制藥股份有限公司之全資子公司山東華素制藥有限公司(簡稱“山東華素”)收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號：2022B03268)，獲悉山東華素生產的“鹽酸貝尼地平片”(規(guī)格：8mg)通過了仿制藥質量和療效一致性評價。

鹽酸貝尼地平片于1991年由協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會社首先在日本上市銷售。2004年在中國進口上市，商品名為CONIEL?(可力洛?)，上市的規(guī)格為4mg及8mg。目前國內除原研公司上市該品種外，僅有山東華素制藥有限公司1家上市了該品種，上市的規(guī)格為2mg、4mg以及8mg，注冊商標元治?，山東華素鹽酸貝尼地平片(規(guī)格8mg)為首家一致性評價過評品種。

關鍵詞： 鹽酸貝尼地平片 公司上市 股份有限公司