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格隆匯9月5日丨普洛藥業(yè)(000739)(000739.SZ)公布，近日，公司之全資子公司浙江優(yōu)勝美特中藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于酒石酸美托洛爾注射液的《藥品注冊證書》。

酒石酸美托洛爾注射液為臨床常用的一種選擇β1受體阻滯劑，用于快速型心律失常治療，特別是室上性快速型心律失常。預(yù)防和治療急性心肌梗死伴快速型心律失常和胸痛。急性心肌梗死早期使用本品可減少梗死面積和降低室顫的風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，美托洛爾制劑在國內(nèi)城市公立醫(yī)院、城市社區(qū)、縣級(jí)公立醫(yī)院及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院2020年和2021年銷售金額分別約為35.74億元和38.76億元，其中該品種注射劑在2020年和2021年銷售金額分別為999萬元和1366萬元。

公司為國內(nèi)酒石酸美托洛爾注射液以化學(xué)藥品新3類申報(bào)獲批的首家企業(yè)，國內(nèi)第二家通過(視同通過)一致性評(píng)價(jià)。根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2017年第100號(hào))文件相關(guān)規(guī)定，該藥品視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

公司表示，該證書的獲得是公司原料藥制劑一體化戰(zhàn)略的重要體現(xiàn)，有利于進(jìn)一步提升該品種的市場競爭力，對公司經(jīng)營發(fā)展具有一定的積極作用。

關(guān)鍵詞： 酒石酸美托洛爾注射液 心律失常 普洛藥業(yè)