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格隆匯9月14日丨康泰生物(300601)(300601.SZ)公布,公司全資子公司北京民海生物科技有限公司(“民海生物”)研發(fā)的水痘減毒活疫苗申請(qǐng)生產(chǎn)注冊(cè)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出具的《受理通知書》,受理號(hào):CXSS2200078國(guó)。
水痘減毒活疫苗系用水痘-帶狀皰疹病毒接種于人二倍體細(xì)胞,經(jīng)培養(yǎng),收獲病毒液,加入適宜穩(wěn)定劑凍干制成。該疫苗適用于12月齡以上健康水痘易感人群,接種后可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力,用于預(yù)防水痘。水痘以呼吸道飛沫和接觸傳播為主,傳染率高,接種水痘疫苗是預(yù)防水痘感染的最有效手段,也是非免疫規(guī)劃疫苗中接種率最高的疫苗之一。
目前國(guó)內(nèi)已上市水痘減毒活疫苗的廠家包括長(zhǎng)春百克生物科技股份公司、上海生物制品研究所有限責(zé)任公司、長(zhǎng)春祈健生物制品有限公司、科興(大連)疫苗技術(shù)有限公司和上海榮盛生物藥業(yè)有限公司。臨床研究表明該產(chǎn)品具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。