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格隆匯9月30日丨博雅生物(300294)(300294.SZ)公布，近日，公司控股子公司貴州天安藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“天安藥業(yè)”)收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的阿卡波糖片《藥品注冊(cè)證書》(證書編號(hào)：2022S00865)，批準(zhǔn)該藥品生產(chǎn)。

該藥品配合飲食控制，用于：(1)2型糖尿??；(2)降低糖耐量低減者的餐后血糖。天安藥業(yè)阿卡波糖片于2022年9月14日獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定，該次獲得《藥品注冊(cè)證書》視同通過一致性評(píng)價(jià)。

阿卡波糖片由德國(guó)拜耳公司研制開發(fā)，1990年在德國(guó)批準(zhǔn)上市，商品名為“Glucobay”。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息顯示，中國(guó)大陸境內(nèi)已批準(zhǔn)上市的阿卡波糖片生產(chǎn)企業(yè)有15家(含天安藥業(yè))。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)阿卡波糖片銷售總額(終端價(jià))為35.65億元人民幣；其中拜耳占57.96%市場(chǎng)份額。

公司表示，天安藥業(yè)該次獲得阿卡波糖片《藥品注冊(cè)證書》，將進(jìn)一步豐富降糖藥物產(chǎn)品線，有助于提升天安藥業(yè)糖尿病專業(yè)化戰(zhàn)略定位和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

關(guān)鍵詞： 阿卡波糖片 天安藥業(yè) 藥品注冊(cè)