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格隆匯11月21日丨金斯瑞生物科技(01548.HK)公告，傳奇生物科技股份有限公司("傳奇生物"，為公司非全資附屬公司，其股份以美國存托股份形式于美國納斯達(dá)克全球精選市場上市)于2022年11月21日宣布，美國食品和藥物管理局("FDA")已批準(zhǔn)其新藥臨床試驗(IND)申請，以推進(jìn)LB2102臨床開發(fā)。LB2102是在研的自體嵌合抗原受體T細(xì)胞療法，用于治療患有廣泛期小細(xì)胞肺癌的成年患者。

LB2102旨在選擇性靶向δ樣配體3("DLL-3")。DLL-3是一種在SCLC、大細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌("LCNEC")、某些神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤和一些前列腺癌等各種惡性腫瘤中高表達(dá)的配體。DLL-3與腫瘤生長、遷移和侵襲也有關(guān)。

這項I期、首次人體、開放標(biāo)簽臨床研究旨在評估LB2102在廣泛期SCLC或LCNEC患者中的安全性和初步療效，并確定II期的推薦劑量。

肺癌是癌癥死亡的主要原因，每年占美國所有癌癥相關(guān)死亡人數(shù)的25%。SCLC是最具侵襲性的，約占美國肺癌病例的10–15%。估計每年有30,000至35,000人新診斷出患有該病癥。這種癌癥一旦擴(kuò)散及成為廣泛期的SCLC，會更難以治療。約60%至70%的SCLC患者被診斷為轉(zhuǎn)移性SCLC。

關(guān)鍵詞： 臨床試驗 美國食品和藥物管理局 惡性腫瘤