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微資訊！福安藥業(yè)(300194.SZ)：碘海醇注射液通過一致性評(píng)價(jià)
來源：格隆匯 時(shí)間：2022-12-06 19:11:50
(資料圖片僅供參考)
格隆匯12月6日丨福安藥業(yè)(300194)(300194.SZ)公布，公司全資子公司天衡制藥于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書，藥品名稱為碘海醇注射液，品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
碘海醇注射液適用于成人及兒童的血管及體腔內(nèi)注射，在臨床中進(jìn)行血管造影、頭部及體部CT增強(qiáng)造影、靜脈尿路造影(IVP)，亦可進(jìn)行關(guān)節(jié)腔造影、內(nèi)窺鏡逆行胰膽管造影(ERCP)、經(jīng)皮經(jīng)肝膽管造影(PTC)、疝或瘺道造影、胃腸道造影、“T”行管道造影等。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)平臺(tái)顯示，截止目前，該藥品已通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)企業(yè)共有5家(含天衡藥業(yè))。
關(guān)鍵詞： 碘海醇注射液 福安藥業(yè) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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