近日，國(guó)家醫(yī)療保障局、人力資源社會(huì)保障部下發(fā)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2022年)》，以嶺藥業(yè)(002603)生產(chǎn)的獨(dú)家創(chuàng)新藥解郁除煩膠囊、益腎養(yǎng)心安神片通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判首次納入醫(yī)保目錄乙類藥品。

(資料圖)

中藥1.1類產(chǎn)品解郁除煩膠囊臨床效果顯著

解郁除煩膠囊是以嶺藥業(yè)系統(tǒng)總結(jié)仲景經(jīng)方，在臨床經(jīng)驗(yàn)方基礎(chǔ)上化裁研制的國(guó)家1.1類創(chuàng)新中藥，其功能主治為：解郁化痰，清熱除煩。適用于輕、中度抑郁癥中醫(yī)辨證屬氣郁痰阻、郁火內(nèi)擾證，癥見(jiàn)情緒低落、心緒不寧、咽中如有異物、胸脘痞悶、食欲不振、易嘆氣、失眠多夢(mèng)、頭暈耳鳴、口苦咽干、大便秘結(jié)，舌紅苔膩、脈弦滑等。

藥效學(xué)研究顯示本品可提高腦組織神經(jīng)遞質(zhì)水平，調(diào)控下丘腦-垂體-腎上腺軸、下丘腦-垂體-甲狀腺軸，提高神經(jīng)元突出可塑性，保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞，改善抑郁焦慮精神障礙，又緩解軀體感覺(jué)異常，顯示出不同于單靶點(diǎn)化藥的整體調(diào)節(jié)作用特點(diǎn)。其三期臨床研究采用多中心、隨機(jī)、雙盲雙模擬、安慰劑和鹽酸氟西汀片平行對(duì)照的臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示：試驗(yàn)組改善漢密爾頓抑郁量表(HAMD-17)評(píng)分明顯優(yōu)于安慰劑，非劣于氟西??；改善漢密爾頓焦慮量表評(píng)分(HAMA)及中醫(yī)癥候評(píng)分[癥見(jiàn)精神抑郁、心緒不寧、胸脘痞悶、食欲不振、善太息(易嘆氣)、失眠多夢(mèng)、頭暈耳鳴、咽堵(咽中如有異物)、口苦咽干、大便秘結(jié)等]明顯優(yōu)于安慰劑和氟西汀。

受益于品牌驅(qū)動(dòng)，10個(gè)專利品種進(jìn)入醫(yī)保，持續(xù)高增長(zhǎng)可期

解郁除煩膠囊、益腎養(yǎng)心安神片通過(guò)2022年國(guó)家醫(yī)保談判首次納入醫(yī)保目錄乙類藥品。同時(shí)，以嶺藥業(yè)生產(chǎn)的治療心腦血管病代表性藥物通心絡(luò)片(膠囊)、治療心律失常的專利新藥參松養(yǎng)心膠囊、標(biāo)本兼治慢性心衰的專利新藥芪藶強(qiáng)心膠囊、治感冒防流感治療新冠病毒代表性中成藥連花清瘟片(膠囊、顆粒)被納入醫(yī)保甲類藥品，治療2型糖尿病的專利新藥津力達(dá)顆粒(口服液)、治療腫瘤的養(yǎng)正消積膠囊、治療前列腺疾病的夏荔芪膠囊、治療急性氣管-支氣管炎的連花清咳片納入醫(yī)保乙類藥品。

公司心腦血管系列產(chǎn)品榮獲國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，為通心絡(luò)、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊三個(gè)心腦血管產(chǎn)品市場(chǎng)推廣帶來(lái)積極影響。

中藥創(chuàng)新藥產(chǎn)品及儲(chǔ)備管線豐富

以嶺藥業(yè)長(zhǎng)期以來(lái)一直秉持“科技創(chuàng)新是企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力”的理念，研發(fā)投入占收入的比例不斷提升。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2018年至2022年前三季度，以嶺藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用均持續(xù)上升，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)32.33%。高研發(fā)投入使以嶺藥業(yè)取得一系列可喜成績(jī)，目前公司已有專利中藥品種13個(gè)，其中10個(gè)列入國(guó)家醫(yī)保目錄，5個(gè)為國(guó)家基藥品種，并形成了處于不同研發(fā)階段的系列專利藥物集群，創(chuàng)新產(chǎn)品覆蓋心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、腫瘤、糖尿病以及神經(jīng)、泌尿系統(tǒng)疾病等重大疾病領(lǐng)域。

公司基于獨(dú)家絡(luò)病學(xué)理論，構(gòu)建了心腦血管系列及連花清瘟系列等核心大品種，同時(shí)潛力品種逐步增加，不斷拓寬治療領(lǐng)域。目前公司處于臨床前階段的產(chǎn)品共計(jì)20余個(gè)，院內(nèi)制劑達(dá)上百個(gè)。預(yù)計(jì)未來(lái)每年將有1-2個(gè)專利產(chǎn)品申報(bào)上市，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)逐漸豐富。

公司以中醫(yī)絡(luò)病理論為指導(dǎo)，中醫(yī)藥理論、“人用經(jīng)驗(yàn)”和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的“三結(jié)合”中藥審評(píng)證據(jù)體系支持專利藥品創(chuàng)新。目前院內(nèi)制劑上百個(gè)，產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富，為公司在未來(lái)繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)提供了強(qiáng)大動(dòng)力。

關(guān)鍵詞： 以嶺藥業(yè) 乙類藥品 芪藶強(qiáng)心膠囊