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康弘藥業(yè)(002773.SZ)：KH617獲美國(guó)FDA針對(duì)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的孤兒藥資格認(rèn)定|天天日?qǐng)?bào)
來源：格隆匯 時(shí)間：2023-02-15 20:57:58
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格隆匯2月15日丨康弘藥業(yè)(002773)(002773.SZ)公布，公司子公司四川弘合生物科技有限公司(“弘合生物”)KH617于北京時(shí)間2023年2月14日獲得U.S. Food and Drug Administration(美國(guó)食品藥品管理局)針對(duì)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的孤兒藥資格認(rèn)定。
KH617是弘合生物合成生物學(xué)平臺(tái)的首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)申報(bào)的產(chǎn)品，是弘合生物自主研發(fā)的擬用于治療晚期實(shí)體瘤和復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。
關(guān)鍵詞： 膠質(zhì)母細(xì)胞瘤 康弘藥業(yè) 臨床試驗(yàn)
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