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世界快報(bào):賽諾醫(yī)療(688108.SH)：冠脈球囊產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證(510(k))
來(lái)源：格隆匯 時(shí)間：2023-02-16 16:13:40
(資料圖片僅供參考)
格隆匯2月16日丨賽諾醫(yī)療(688108.SH)公布，公司于2022年8月向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱(chēng)“FDA”)遞交了公司SC HONKYTONK冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的注冊(cè)申報(bào)資料。公司于近日收到FDA通知，公司SC HONKYTONK冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得FDA認(rèn)證(510(k))。該產(chǎn)品適用于對(duì)冠狀動(dòng)脈的狹窄節(jié)段或搭橋狹窄部位進(jìn)行球囊導(dǎo)管擴(kuò)張，以改善心機(jī)灌注。
該次獲得美國(guó)FDA認(rèn)證(510(k))的SC HONKYTONK冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，是賽諾醫(yī)療第二款在美國(guó)獲得FDA認(rèn)證的產(chǎn)品。該產(chǎn)品在美國(guó)獲批，將進(jìn)一步豐富公司國(guó)際化銷(xiāo)售的產(chǎn)品組合，推進(jìn)公司產(chǎn)品的國(guó)際化進(jìn)程，是公司國(guó)際化戰(zhàn)略的重要組成部分，將對(duì)公司產(chǎn)品在海外市場(chǎng)的推廣帶來(lái)積極影響，進(jìn)一步提升公司產(chǎn)品的國(guó)際影響力。
關(guān)鍵詞： 冠脈球囊 公司產(chǎn)品 擴(kuò)張導(dǎo)管
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