國金證券股份有限公司趙海春近期對博瑞醫(yī)藥進行研究并發(fā)布了研究報告《艾立布林注射液首仿成功，靜待制劑放量》，本報告對博瑞醫(yī)藥給出買入評級，當前股價為23.92元。

博瑞醫(yī)藥(688166)

事件

(相關(guān)資料圖)

2023年3月3日，公司公告，公司全資子公司博瑞制藥受到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的“甲磺酸艾立布林注射液”《藥品注冊證書》。

點評

化藥合成屆“珠峰”艾立布林注射劑成功獲批，首仿成功，高超合成能力獲驗證。（1）甲磺酸艾立布林注射液原研由衛(wèi)材開發(fā)的化療藥物，用于既往接受過至少兩種化療方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌；因其含有19個手性中心、合成步驟長達93步而被譽為化藥合成屆珠穆拉瑪峰。（2）此次艾立布林注射液的獲批，是國內(nèi)首個按照化學藥品4類申請上市的獲批，視同通過一致性評價，是公司又一個成功首仿的化藥品種，再次驗證公司的高超合成實力。此前，公司攜手正大天晴突破恩替卡韋的進口壟斷，成功實現(xiàn)恩替卡韋的首仿。（3）制劑管線豐富，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化。公司近年進行“制劑一體化”轉(zhuǎn)型，艾立布林注射液的獲批上市進一步豐富了腫瘤制劑類產(chǎn)品管線。根據(jù)Cortellis數(shù)據(jù)顯示，2021.10-2022.9月全球艾立布林銷售額約為3.53億美元。

單季度營收環(huán)比改善，生產(chǎn)基地增資擴建，聚焦PDC創(chuàng)新研發(fā)。

（1）根據(jù)業(yè)績快報，2022年四季度營收依舊保持恢復趨勢，Q4實現(xiàn)營收2.89億元，環(huán)比增加6.25%。（2）博瑞（山東）原料藥一期項目以及博瑞印尼項目建設基本完成，靜待國內(nèi)外產(chǎn)能釋放。泰興二期項目增資擴建，由總投資額3.1億元擬增加至5億元；泰興原料藥和制劑生產(chǎn)基地（二期）主要為紐莫康定、子囊霉素、米卡芬凈鈉、阿尼芬凈、達巴萬星等中間體和原料藥的生產(chǎn)。（3）近期國家藥監(jiān)局同意BGM0504注射液開展減重和2型糖尿病適應癥臨床試驗，目前在同類產(chǎn)品中諾和諾德的司格美魯肽已經(jīng)獲批、禮來公司的GIP/GLP-1雙受體激動劑Tirzepatide已于2022年5月獲FDA批準用于成人2型糖尿病患者血糖控制，而減重適應癥尚處于臨床階段?，F(xiàn)有數(shù)據(jù)已展現(xiàn)公司該候選產(chǎn)品比上市產(chǎn)品更佳的有效性。

盈利預測、估值與評級

根據(jù)業(yè)績快報，我們下調(diào)2022/23/24年4.18%/9.04%/10.04%至10.62/12.06/14.60億元，同比增加0.91%/13.57%/21.03%；下調(diào)歸母凈利潤5.4%/9.3%/10.2%至2.57/2.88/3.37億元。維持“買入”評級。

風險提示

產(chǎn)品銷售增長不達到預期、產(chǎn)能投建低于預期、創(chuàng)新藥研發(fā)不及預期的風險。

證券之星數(shù)據(jù)中心根據(jù)近三年發(fā)布的研報數(shù)據(jù)計算，浙商證券(601878)孫建研究員團隊對該股研究較為深入，近三年預測準確度均值高達99.43%，其預測2022年度歸屬凈利潤為盈利2.68億，根據(jù)現(xiàn)價換算的預測PE為36.46。

最新盈利預測明細如下：

該股最近90天內(nèi)共有2家機構(gòu)給出評級，增持評級2家。根據(jù)近五年財報數(shù)據(jù)，證券之星估值分析工具顯示，博瑞醫(yī)藥（688166）行業(yè)內(nèi)競爭力的護城河一般，盈利能力一般，營收成長性優(yōu)秀。財務可能有隱憂，須重點關(guān)注的財務指標包括：有息資產(chǎn)負債率、應收賬款/利潤率。該股好公司指標2.5星，好價格指標2星，綜合指標2星。（指標僅供參考，指標范圍：0 ~ 5星，最高5星）

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