(相關(guān)資料圖)

格隆匯3月23日丨步長(zhǎng)制藥(603858)(603858.SH)公布，此前披露，公司全資子公司通化谷紅制藥有限公司(“通化谷紅”)藥品鹽酸法舒地爾注射液需進(jìn)一步完善申報(bào)資料，經(jīng)審慎研究決定，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)撤回了鹽酸法舒地爾注射液的藥品注冊(cè)申請(qǐng)。2022年5月，通化谷紅收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)申請(qǐng)終止通知書(shū)》，同意本品注冊(cè)申請(qǐng)的撤回，終止注冊(cè)程序。

現(xiàn)已完善鹽酸法舒地爾注射液的申報(bào)資料，并向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交鹽酸法舒地爾注射液的藥品注冊(cè)申請(qǐng)。近日，通化谷紅收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于藥品注冊(cè)的《受理通知書(shū)》。

鹽酸法舒地爾注射液適應(yīng)癥：改善及預(yù)防蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙攣及隨之引起的腦缺血癥狀。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2019年至2021年中國(guó)(城市公立，城市社區(qū)，縣級(jí)公立，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生)樣本醫(yī)院年度銷(xiāo)售趨勢(shì)顯示，鹽酸法舒地爾注射液銷(xiāo)售額依次為29574萬(wàn)元、22023萬(wàn)元、11252萬(wàn)元。

截至2023年3月21日，公司在鹽酸法舒地爾注射液上投入的研發(fā)費(fèi)用約1324.74萬(wàn)元。

關(guān)鍵詞：