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百濟(jì)神州(06160)：百悅澤? (澤布替尼)多項(xiàng)新注冊(cè)申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲批 全球訊息
來(lái)源：智通財(cái)經(jīng) 時(shí)間：2023-05-07 19:00:08
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智通財(cái)經(jīng)APP訊，百濟(jì)神州(06160)公布，公司于2023年5月6日宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)其布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)百悅澤? (澤布替尼)相關(guān)的四項(xiàng)注冊(cè)申請(qǐng)，包括兩項(xiàng)新增適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)，具體為新診斷的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者和新診斷的成人華氏巨球蛋白血癥(WM)患者，以及兩項(xiàng)附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)的補(bǔ)充申請(qǐng)。
百濟(jì)神州高級(jí)副總裁、全球研發(fā)負(fù)責(zé)人汪來(lái)博士表示：“這一系列的重磅獲批將進(jìn)一步支持澤布替尼，特別是在CLL/SLL以及WM領(lǐng)域，在中國(guó)成為治療B細(xì)胞惡性腫瘤的首選BTK抑制劑。我們也期待該一線治療新選擇將惠及更多中國(guó)患者，并與各界共同助力實(shí)現(xiàn)『健康中國(guó)行動(dòng)』和『人人享有健康』的全球愿景?！?/p>
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