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麗珠醫(yī)藥(01513.HK):托珠單抗注射液新增兩個適應(yīng)癥獲批 世界時快訊


(資料圖片僅供參考)

格隆匯5月7日丨麗珠醫(yī)藥(01513.HK)公布,近日,公司控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2023B01996、2023B01997),批準托珠單抗注射液增加用于CAR-T細胞引起的嚴重或危及生命的細胞因子釋放綜合征(CRS)以及用于2歲或2歲以上兒童的活動性全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(sJIA)兩個適應(yīng)癥。

托珠單抗注射液本次新增兩個適應(yīng)癥,擴展了本品的應(yīng)用范圍,進一步提高了本品的市場競爭力。產(chǎn)品的經(jīng)營情況因受市場環(huán)境變化等因素的影響,具有不確定性。

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