【資料圖】

智通財(cái)經(jīng)APP訊，麗珠醫(yī)藥(01513)公布，近日，公司及控股子公司上海麗珠制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》(證書編號(hào)：2023S00632)。藥品通用名稱為注射用醋酸曲普瑞林微球，適用于“需要雄激素去勢(shì)治療的前列腺癌患者”。

注射用醋酸曲普瑞林微球歷經(jīng) 10 年研發(fā)，是該公司自主開發(fā)的高端長(zhǎng)效微球制劑，首次提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理的時(shí)間為 2015 年 02 月 02 日(受理號(hào)： CXHL1500286 粵)。

本產(chǎn)品是每月一次肌肉注射的一種促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑，適用于“需要雄激素去勢(shì)治療的前列腺癌患者”。相比普通醋酸曲普瑞林注射劑，具有起效時(shí)間長(zhǎng)，減少用藥次數(shù)特點(diǎn)，可減輕患者痛苦和用藥負(fù)擔(dān)，提高用藥耐受性和可及性。

關(guān)鍵詞：