普利制藥(300630.SZ)：創(chuàng)新藥注射用PL002獲美國IND受理
來源：智通財經(jīng) 時間：2023-10-15 17:12:51
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智通財經(jīng)APP訊，普利制藥(300630)(300630.SZ)發(fā)布公告，全資子公司浙江普利藥業(yè)有限公司于近日收到了美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“FDA”)簽發(fā)的注射用PL002創(chuàng)新藥臨床試驗申請(IND)的受理通知，該品擬用于原發(fā)性肝癌患者的術(shù)前診斷及術(shù)中導(dǎo)航。
PL002是浙江普利藥業(yè)有限公司研發(fā)的熒光/磁共振雙模態(tài)造影劑，開發(fā)熒光/磁共振雙模態(tài)造影劑成為提高原發(fā)性肝癌手術(shù)效率的有效方案。雙模態(tài)造影劑的熒光成像能力可用于肝癌術(shù)中熒光導(dǎo)航，而磁共振增強(qiáng)能力可用于在術(shù)前判斷肝臟代謝能力，推測腫瘤及肝臟對造影劑的攝取情況，提高腫瘤診斷精度，降低術(shù)前規(guī)劃難度。
創(chuàng)新藥注射用PL002的成功研發(fā)將豐富公司造影劑領(lǐng)域產(chǎn)品，并對公司拓展造影劑市場帶來積極影響。同時，公司注射用PL002其他市場的新藥臨床試驗申請工作也在持續(xù)推進(jìn)中。
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