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興齊眼藥(300573.SZ)：獲得玻璃酸鈉滴眼液藥品注冊(cè)證書(shū)
來(lái)源：格隆匯 時(shí)間：2023-10-17 16:26:34
(資料圖片)
格隆匯10月17日丨興齊眼藥(300573)(300573.SZ)公布，近日，沈陽(yáng)興齊眼藥股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的玻璃酸鈉滴眼液《藥品注冊(cè)證書(shū)》。
2020年12月，公司向國(guó)家藥監(jiān)局提交了藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)并獲受理。本品是以玻璃酸鈉為主要成份的滴眼液,公司獲批的玻璃酸鈉滴眼液為多劑量不含防腐劑OTC產(chǎn)品，臨床適應(yīng)癥為：用于干眼癥，緩解干眼癥狀。
目前，國(guó)內(nèi)已有多家玻璃酸鈉滴眼液上市。原研藥品由EUSAN GmbH(生產(chǎn)廠(chǎng)商：URSAPHARM Arzneimittel GmbH)生產(chǎn)，規(guī)格為0.1%(包裝規(guī)格10ml/支，不含抑菌劑)，2015年進(jìn)入中國(guó)。
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