一支疫苗，從企業(yè)生產(chǎn)、運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)，流通到各級(jí)疾控中心，最終到接種者個(gè)人，將實(shí)現(xiàn)全方位、全過(guò)程可追溯，而且是手機(jī)掃碼就可完成。疫苗可追溯有助于提高藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管效能，實(shí)現(xiàn)疫苗全過(guò)程可追溯，實(shí)現(xiàn)來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究。

11月28日，“國(guó)家疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)天津試點(diǎn)啟動(dòng)”暨“天津市疫苗追溯監(jiān)管平臺(tái)”上線并與協(xié)同平臺(tái)對(duì)接儀式舉行。天津在全國(guó)率先與國(guó)家疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)順利對(duì)接，天津率先實(shí)現(xiàn)疫苗從生產(chǎn)、流通到使用各環(huán)節(jié)的全流程可追溯監(jiān)管。手機(jī)掃碼就可追溯疫苗信息的背后，是監(jiān)管部門(mén)、生產(chǎn)企業(yè)、物流企業(yè)、疾控機(jī)構(gòu)龐大數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通。

手機(jī)掃碼可追溯，面向公眾企業(yè)監(jiān)管人員

“12月1日零點(diǎn)平臺(tái)將正式向公眾開(kāi)放。在天津生產(chǎn)的每一支疫苗，流入天津的每一支疫苗，接種的每一支疫苗，都會(huì)全流程、準(zhǔn)確的記錄。”天津市藥監(jiān)局局長(zhǎng)王栩冬介紹。

據(jù)了解，天津市疫苗追溯監(jiān)管平臺(tái)包含三個(gè)子系統(tǒng)，分別是面向公眾的疫苗查詢系統(tǒng)、面向疫苗生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)服務(wù)系統(tǒng)、面向監(jiān)管人員的監(jiān)管系統(tǒng)。其中，面向公眾的疫苗查詢系統(tǒng)基于手機(jī)端，提供了“天津藥監(jiān)”“天津藥品查詢”以及“健康天津”APP三種途徑，通過(guò)掃描預(yù)防接種證的條形碼和輸入疫苗批號(hào)兩種方式查詢所接種疫苗的相關(guān)信息，如疫苗名稱、生產(chǎn)廠家、接種單位、物流、溫控等信息。

監(jiān)管子系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了疫苗最小包裝單元的可追溯，為監(jiān)管人員提供了預(yù)警、監(jiān)督檢查、召回、銷毀管理等功能模塊，同時(shí)也提供了批次的查詢和監(jiān)管碼的查詢，也包括各類數(shù)據(jù)的分析和運(yùn)用，滿足監(jiān)管人員日常的工作需要;天津本地疫苗生產(chǎn)企業(yè)可通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)登錄生產(chǎn)企業(yè)服務(wù)系統(tǒng)，輸入企業(yè)基本信息和生產(chǎn)每一批次疫苗的信息，未來(lái)將納入審批功能，更好為企業(yè)服務(wù)。

王栩冬介紹：“天津市疫苗追溯監(jiān)管平臺(tái)具有三個(gè)特點(diǎn)：一是新，圍繞最新制定的疫苗信息追溯標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施和建設(shè)，使用了區(qū)塊鏈這一新技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)可信追溯;二是連，以藥監(jiān)為主導(dǎo)，衛(wèi)生疾控部門(mén)通力合作，實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)、流通、使用的全環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)貫通，同時(shí)也和全國(guó)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)連通;三是全，覆蓋生產(chǎn)、運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、配送、接種全環(huán)節(jié)，覆蓋生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、疾控機(jī)構(gòu)、接種醫(yī)生、受眾，不僅能為天津公眾服務(wù)，同時(shí)為全國(guó)平臺(tái)建設(shè)做出有益嘗試。”

大數(shù)據(jù)區(qū)塊鏈助力疫苗可信追溯

國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人指出，根據(jù)《疫苗管理法》中關(guān)于國(guó)家實(shí)行疫苗全程電子追溯制度的要求，疫苗作為重點(diǎn)產(chǎn)品應(yīng)率先建立疫苗信息化追溯體系。要實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)，必須統(tǒng)一規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行共建共享，才能形成追溯數(shù)據(jù)的閉環(huán)。作為整個(gè)體系的關(guān)鍵——國(guó)家疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)設(shè)計(jì)、驗(yàn)證和開(kāi)發(fā)工作順利推進(jìn)，在天津等地開(kāi)展試點(diǎn)。

負(fù)責(zé)此次平臺(tái)開(kāi)發(fā)的航天信息股份有限公司航天智慧分公司總經(jīng)理陳召安說(shuō)：“天津平臺(tái)主要解決了兩大難點(diǎn)。一是涉及的部門(mén)多，協(xié)同各方通力合作，把數(shù)據(jù)貢獻(xiàn)出來(lái)非常重要;二是標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，涉及疫苗追溯的5個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)全部發(fā)布，天津平臺(tái)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行數(shù)據(jù)歸集，與國(guó)家平臺(tái)打通。”

航天信息股份有限公司航天智慧分公司總經(jīng)理助理賀復(fù)生說(shuō)：“大數(shù)據(jù)平臺(tái)首先要做的就是數(shù)據(jù)歸集，歸集過(guò)程中遇到了各方數(shù)據(jù)不統(tǒng)一的問(wèn)題，依照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換，最后呈現(xiàn)出了可視化的大數(shù)據(jù);平臺(tái)還引入了區(qū)塊鏈技術(shù)，疫苗生產(chǎn)、物流、接種的數(shù)據(jù)都第一時(shí)間上鏈，查詢時(shí)會(huì)上鏈驗(yàn)證，解決了數(shù)據(jù)篡改的隱患。”

王栩冬透露，下一步，天津?qū)⒁砸呙绫O(jiān)管平臺(tái)為基礎(chǔ)，打造藥品監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管、基層執(zhí)法監(jiān)管平臺(tái)，以“智慧藥監(jiān)”提升監(jiān)管能力、執(zhí)法水平。

關(guān)鍵詞： 疫苗追溯 協(xié)同 試點(diǎn)